발기부전과 하부요로증상의 개선을 위한 Tadalafil (cialis) 5 mg 매일 복용요법 [출처:후생신보]

발기부전의 정의

발기부전이란 만족할만한 성관계를 시행하기 위한 충분한 발기가 되지 않거나 유지되지 않는 상태로 정의한다. 발기부전은 심리학적, 신경학적, 내분지적, 동맥, 음경해면체 부전 또는 이러한 인자들의 복합작용에 의하여 발생한다. 전 세계적으로 1억 5천명 이상의 남성에게 영향을 주는 질환으로 2025년에는 기대여명의 향상과 발기부전이 고령에서 발생하기 때문에 현재의 2배 이상이 될 것으로 예측하고 있다

 Tadalafil (cialis) 5mg 매일 복용요법의 이론적 근거

Tadalafil (cialis)은 nitric oxide-cyclic guanosine monophosphate pathway를 통해 sexual stimulation을 반응시킴으로써 발기능을 향상시키는 선택적인 PDE5저해제로 경구 복용약제이다. 다른 약제에 비하여 체내 작용시간이 길어 반감기가 17.5시간이고 36시간 동안 효과를 볼 수 있는 것으로 알려져 있다.
 
Tadalafil 매일 요법은 성적활동에 국한되어 복용하는 약제라는 인식을 줄이며, 성적파트너와 자발적인 성적활동을 할 수 있는 능력을 증가시켜준다. Eardley 등이 보고한 내용에 따르면 대부분의 사람들은 성행위를 하려고 생각한 시간으로부터 30분 이내에 성행위를 시작한다고 보고하였고 이는 발기부전의 유무와 상관없이 동일한 것으로 보고하였다.
 
또한 Fisher 등이 보고한 FEMALES study에서 남녀 각각 30%, 34%에서 일정한 시간적인 정해짐 없이 성적활동을 한다고 조사하였다. 하루 중 예측할 수 없고 성행위를 하려고 처음 결정한 후 짧은 시간 내에 성행위를 한다는 것은 tadalafil 5 mg 매일 요법의 이론적 근거라 할 수 있다. 또한 발기부전을 가진 남성들이 가장 그리워하는 발기부전 이전의 상태가 자발적으로 자신이 원할 때 발기가 되는 것이라는 연구결과가 있다.
 
이처럼 남성들은 자신이 원할 때 발기를 하고 성행위를 할 수 있는 능력을 단지 성행위 차체보다 더 중요시 한다는 것을 알 수 있다. 약을 복용했기 때문에 성행위가 가능하다는 생각에서 정상인 남성과 같이 자신이 원할 때, 성행위 직전에 약제를 복용하지 않고 성행위를 할 수 있게 해준다는 점에서 저 용량의 PDE5저해제 매일 요법의 사용에 의미가 있다고 할 것이다.

Tadalafil 5 mg 매일 복용요법의 안전성

Roehrborn 등의 보고에 역시 전립선비대증으로 인한 하부요로증상에 대한 tadalafil 5 mg 매일 요법의 연구에서 위약군에 비해 tadalafil 5mg 을 매일 복용한 군이 복용 후 4주, 8주, 12주에서 모두 IPSS가 호전되었다고 보고하였다. 또한 모든 용량에 있어 높은 내인성을 보였으며, 거의 모든 환자가 연구의 중단 없이 약물을 지속적으로 복용할 수 있었다.
 
또한 매일 복용하는 tadalafil의 용량에 따른 부작용연구에서 치료와 연관된 부작용이 하나 이상 있었던 환자의 발생률이 tadalafil의 용량을 증가할 때 늘어났으나, 10mg 또는 20 mg tadalafil을 매일 복용한 환자에서 back pain과 myalgia가 더 많다는 사실을 제외하면 tadalafil 용량과 개인적인 부작용 사이에 명백한 관련은 없었다.
 
Kang 등이 2010년 Korean JouRNAl of Urology에 162명의 한국인을 대상으로 taladalfil 5 mg의 안정성과 효용성에 대하여 보고하였다. 한국인을 대상으로 한 최초의 taladafil 5 mg 매일 복용 연구인 이 논문에서 투여 전 (V1), 투여 후 4주 (V2), 8주 (V3)에서 혈압과 심박수에서 의미 있는 차이는 없었으며, 가장 흔한 부작용인 안면홍조와 두통이 4주, 8주째 6%, 4% 내에서 관찰되었다. 발기부전약제를 복용하는 환자군 중에 노인성질환인 전립선비대증 치료를 위해 알파차단제를 같이 복용하는 경우가 있다.
 
PDE5저해제와 알파차단제가 모두 혈압강하 효과가 있으므로 이 두 약제의 병용투여로 인한 안전성이 중요하다. 아직 발표되지 않은 연구로 본원에서 시행한 158명의 알파차단제와 tadalafil 5mg 매일 요법을 동시에 투여 받은 환자에서도 투여 전 (V1), 투여 후 4주 (V2), 8주 (V3)에서 혈압과 심박수에서 의미 있는 차이는 없었으며 (Table 1), 안면홍조와 두통이 4주, 8주째 각각 4.4%, 3.4% 와 1.7%, 1.7% 로 낮게 관찰되었다.

Tadalafil 5mg 매일 복용요법의 효용성

Tadalafil 5mg 매일 복용요법이 발기능개선에 효과가 있다는 보고는 여러 연구에서 발표되었다. 대표적으로 McVary등이 2007년 보고한 연구에서 tadalafil 5mg 매일 복용요법이 위약에 비해 6주, 12주 복용 후 IIEF EF domain score가 의미 있게 높았다고 보고하였다. 또한 위약군과 비교하여 국제전립선증상점수 (IPSS)의 유의한 향상도가 있음을 증명함으로써 tadalafil매일 복용이 전립선비대증으로 야기된 하부요로증상을 개선시켰다고 밝혔다.
 
앞서 말한 Kang 등의 연구에서 tadalafil 5mg 매일 요법 후 IIEF-5는 복용 전 (V1)/ 복용 4주 후 (V2)/ 복용 8주 후 (V3)에 각각 11.3/14.6/16.9점으로 유의한 개선을 나타냈다 (p<0.001 (V1 vs. V2), p<0.001 (V1 vs. V3)) (Figure. 1). 또한 IPSS 역시 V1, V2, V3 각각 10.59/9.07/8.15 (p<0.001)로 의미있는 호전을 보였다. 그러나, 최대요속과 잔뇨량은 의미있는 차이를 보이지 않았다.

▲  Figure 1. There was a significant domain score increase in all questions (Q1 to Q5) of the InteRNAtional Index of Erectile Function (IIEF)-5

 
이미 널리 알려진 발기능개선 효과 외에 근래 PDE5저해제의 배뇨증상 개선에 대한 보고가 활발히 이루어 지고 있다. 전립선비대증에 의한 하부요로증상과 발기부전은 NOS/NO pathways, endothelin-1, autonomic overactivity, α-adrenergic receptors 및 rhokinase activity의 동일한 병태생리학적 기전에 의하여 기인한다고 생각된다.
 
전립선비대증에 의한 하부요로증상과 발기부전을 동시에 가진 환자를 대상으로 PDE5저해제와 알파차단제의 병합요법에서 가장 중요한 합병증은 저혈압이다. 몇 개의 연구에서 중년의 전립선비대증에 의한 하부요로증상과 발기부전을 가진 환자에서 저혈압 증상 없이 두 가지 증상을 모두를 호전시킨 결과의 연구들이 보고되었고, 실험 연구에서 두 약제의 병합요법이 human prostate smooth muscle의 이완에 미치는 효과가 단독 약제 보다 더 좋은 것으로 보고되었다.
 
Roehrborn 등은 전립선비대증으로 인한 하부요로증상에 대한 tadalafil 5mg 매일 요법의 연구에서 위약군에 비해 tadalafil 5mg 을 매일 복용한 군이 복용 후 4주, 8주, 12주에서 모두 IPSS가 호전되었다고 보고하였다. 다만 최대요속에 있어서는 위약군과 비교하여 통계학적인 차이는 없었다고 하였다.
 
아직 발표되지 않은 연구로 본원에서 시행한 158명의 알파차단제와 tadalafil 5 mg 매일 요법을 동시에 투여 받은 환자에서도 저혈압 증상은 나타나지 않았으며, IPSS는 V1, V2, V3에서 17.5/12.1/9.3 (p<0.001)로 호전되었다. 최대요속에 있어 차이를 보이지 않았지만, 10 mL/sec 미만인 군과 이상인 군으로 나누어 평가하였을 때에 10 mL/sec 미만인 군에서는 의미있는 호전을 보였다 (Figure 2).

▲  Figure 2. The group whose maximal flow rate (Qmax) was 10 mL/sec or less (n=39) exhibited a significant increase in Qmax, unlike the group whose Qmax exceeded 10 mL/sec (n=80). V1: week 0; V2: week 4; V3: week 12.

지속적인 PDE5저해제 치료를 통한 근복적인 하부요로증상을 향상시킨 기전으로 전립선평활근의 이완작용, 항증식작용, 골반혈류의 향상과 전립선 또는 방광의 afferent sensory nerve signaling의 영향을 들 수 있다. 하부요로증상과 발기부전의 관계는 두 질환이 모두 노령층에서 일반적이고 흔히 공존하며 삶의 질에 큰 영향을 미치기 때문에 현재도 그 연구가 활발히 되고 있으며 향후 그 중요성이 점차 높아질 것이다.

결론                                                                                     

Tadalafil 5 mg 매일요법은 발기능개선 및 하부요로증상의 개선에 효과적이며 안전하고,. 특히 전립선비대증으로 알파차단제를 투여하고 있는 환자에서 성기능 향상을 위한 tadalafil 5 mg의 매일 투여요법은 심혈관계에 미치는 영향과 부작용이 적고, 하부요로 증상의 개선 및 성기능 향상에 효능이 있다.

비달리스타 직구

타스탈리아 직구

타다라필 5mg 매일요법

타다라필 데일리