제품명
주데나 유데나필 선라이즈 Zudena, 100mg
제조사,유효성분
Sunrise remedies, India
Udenafil 100mg, 200mg
제품설명
주데나 정의 유데나필 성분은 다양한 신체 조직, 주로 음경해면체 에서 발견되는 특정 포스포디에스테라 제 5형 효소를 억제함으로써 작용합니다 .
다른 유사한 약물로는 실데나필(sildenafil) , 타다라필(tadalafil) 및 바데나필(vardenafil)이 있습니다 .
동아제약의 자이데나(ZYDENA)와 동일한 성분의 의약품입니다.
효능효과
주데나 정의 유데나필은 발기부전(ED)을 치료하는 데 사용됩니다.
Udenafil은 phosphodiesterase-5를 억제하여 cGMP의 분해를 방지합니다.
cGMP 의 증가된 수준은 혈관 확장을 유발하여 음경 의 혈류를 증가시킵니다.
작용 메커니즘은 성적 자극과 관련하여 산화질소가 방출되면 발생합니다.
유데나필은 적은 부작용을 지녔으며 빠른 최대혈중 농도 도달시간 비아그라와 유사하게 빠른 온셋(약효발현)이 특징입니다.
반감기가 11~13시간으로 1일 1회 용법이 가능합니다.
복용방법
성인남성에서 예상되는 성행위 약 30분에서 12시간 전에 권장용량 100mg 을 1일 1회 경구 투여합니다.
최대 권장 투여회수는 1일 1회입니다.
200mg으로의 증량은 100mg에 대한 이상반응 등을 충분히 확인한 후, 신중히 고려하여야 합니다. 이 약은 식사와 무관하게 복용할 수 있습니다.
고령자(65세 이상) : 고령 남성 환자에서 용량조절을 필요로 하지 않습니다.
신장애 환자: 경증의 신장애가 있는 남성 환자에서 용량조절을 필요로 하지 않습니다.
간장애 환자: 경증의 간기능 장애 환자(Child-Pugh A)에서 용량조절을 필요로 하지 않습니다.
주의사항
1) 성행위를 할 경우 심장에 대한 위험성이 있기 때문에 발기부전 치료를 시작하기 전에 환자의 심혈관 상태를 충분히 확인해야 합니다.
이 약을 포함한 발기부전 치료제는 심혈관계 기저질환 등으로 인하여 성행위가 권장되지 않는 환자에게는 일반적으로 사용하지 않습니다.
2) 좌심실유출폐색 (예: 대동맥 협착증및 특발성 비후성 대동맥판 하부 협착증)이 있거나 혈압 자동조절능력이 심각하게 손상된 환자는 PDE5 저해제를 포함한 혈관확장제의 작용에 민감할 수 있습니다.
3) 이 약의 임상시험 도중 지속 발기증이나 4시간 이상 발기가 지속된 경우는 보고되지 않았으나, 동일 계열의 유사 약물에서 4시간 이상의 지속된 발기 및 지속 발기증 (6시간 이상의 통증을 수반한 발기)이 드물게 보고되었습니다.
4시간 이상 발기가 지속될 경우 즉시 의사의 도움을 받아야 하며, 지속 발기증을 즉시 치료하지 않을 경우 음경 조직의 손상 및 발기력의 영구 상실이 야기될 수 있습니다.
4) 이 약을 투여하기 전, 투여하는 동안 및 투여한 후 모든 형태의 질산염 제제 또는 산화질소 (NO) 공여제 (니트로글리세린, 아밀나이트레이트, 질산이소소르비드 등)를 복용하는 경우 혈압 강하작용이 증강 되어 과도하게 떨어질 수 있습니다.
의사는 이 약을 처방하기 전에 환자가 질산염 제제 및 산화질소 공여제를 투여하지 않았는지 충분히 확인하여야 하며, 이 약 투여 중 및 투여 후 질산염 제제 및 산화질소 공여제를 투여하지 않도록 주의 시켜야 합니다.
부작용
주데나 정의 주데나필 성분은 일반적으로 내약성이 우수하지만 용량 의존적 부작용이 발생할 수 있습니다.
가장 흔한 부작용으로는 불면증, 현기증, 두통 , 설사, 코막힘 , 지속발기증, 요통 등이 있습니다.
흔하지는 않지만 환자에게 시력 장애가 발생할 가능성이 있습니다.
성기능 관련 의약품은 허가된 치료 목적과 다르게 사회적으로 오남용 되는 것을 막기 위해 식품의약품안전처에서 ‘오남용우려의약품’ 으로 지정, 관리하고 있으므로 의료인의 복약 지도 하에 사용되는 것이 바람직합니다.
제품명
타다플로 데일리 타다라필 시플라 Tadaflo
제조사, 유효성분
Cipla, India
타다라필 Tadalafil 5mg, 10mg, 20mg
제품설명
타다플로 (Tadaflo)는 혈관 근육을 이완 시키고 신체의 특정 부위로의 혈류를 증가 시켜 발기부전과 양성 전립선 비대증상을 치료하는 시알리스의 제네릭 의약품입니다.
탈모치료제 ‘핀페시아’로 알려진 글로벌 제네릭 제약사 시플라의 제품입니다.
효능효과
타다플로 (Tadaflo)정의 타다라필 성분은 혈관 근육을 이완 시키고 신체의 특정 부위로의 혈류를 증가 시켜 발기부전과 양성 전립선 비대증상을 치료하는 효과가 있습니다.
타다라필정이 효과적이려면 성적자극(sexual stimulation)을 필요로 합니다.
타다라필정은 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않습니다.
약효지속시간은 24~36시간 정도로 비교군 중 가장 오래 지속됩니다.(실데나필 4~6시간)
복용방법
발기부전 : 빈번한 사용(일주일에 최소 2회)이 기대되는 환자들에게 권장되는 용량은 1일 1회 10~20mg 으로 복용할 것을 권장합니다.
전립선비대증* : 1일 1회 5mg 을 매일 같은 시간대에 복용할 것을 권장합니다.
발현시간 : 타다플로 복용 후 30~45분 이내 효과가 발현되며, 성분의 최대 혈중농도는 2시간 입니다.
주의사항
주의 사항을 확인한 후 복용에 유의하여 주십시오.
장시간의 발기는 음경을 손상 시킬 수 있습니다.
음경의 기형이나 지속적 발기증 등의 위험이 있는 환자는 의사나 약사와 상의 후 복용하여야 합니다.
갑작스런 청력이나 시력의 감퇴, 난청 현상이 발생하는 경우, 복용을 중단하여야 합니다.
알코올과 함께 투여 시 심박 수 증가, 혈압 감소, 어지럼증, 두통 등의 현상이 나타날 수 있습니다.
발기가 고통스럽거나 4시간 이상 지속되는 경우 전문가에게 알린 후 적적할 조치를 받아야 합니다.
특히 타다라필은 기립성저혈압(앉았다가 일어날 때 느끼는 갑작스런 어지럼증)을 유발할 수 있으므로, 알파차단제와 병용 투여 시 주의해야 합니다.
금지
발기부전 치료제를 복용하면 안 되는 경우
65세 이상이거나 간경변 환자, 신장 기능 저하 환자, 에리스로마이신∙케토코나졸∙이트라코나졸 등 대사효소 저해제를 복용 중인 환자, 6개월 이내에 뇌졸중이나 심근경색이 있었던 환자, 협심증 치료제로 니트로글리세린 등을 복용하는 환자, 저혈압이나 고혈압 환자 등
이들이 발기부전 치료제를 복용하면 혈중 농도가 3~8배 증가해 유해반응이 증가하니 복용하지 않습니다.
부작용
부작용 발생 시 약의 복용을 중단 한 후 반드시 의사에게 알린 후 적절한 조치를 취하여야 합니다.
흔한 부작용(사용자의 10% 이상에서 보고)
홍조, 두통, 근육통, 흉통, 소화불량, 매스꺼움, 호흡기 감염, 비인두염 등
일반적 부작용(사용자의 1~10%에서 보고)
고혈압, 협심증, 흉통, 얼굴의 부종, 말초 부종, 저혈압, 심근경색, 기립성 저혈압, 두근거림, 실신 등
어지러움, 무기력감, 피곤함, 감각저하, 불면증, 통증, 현기증 등
관련자료
발기부전 치료제 사용법 비교:
성기능 관련 의약품은 허가된 치료 목적과 다르게 무분별하게 사용 되는 것을 막기 위해 식품의약품안전처에서 ‘오남용우려의약품’으로 지정, 관리하고 있으므로 의료인의 복약 지도하에 사용되는 것이 바람직합니다.
제품명
타즐 프리미엄 데일리 타다라필 닥터레디스 Tazzle20
제조사, 유효성분
Dr.Reddy’s ,India
타다라필 Tadalafil 20mg
제품설명
타즐 (Tazzle20)은 혈관 근육을 이완 시키고 신체의 특정 부위로의 혈류를 증가 시켜 발기부전과 양성 전립선 비대증상을 치료하는 시알리스의 제네릭 의약품입니다.
글로벌 제약사 닥터레디스의 오리지날 제품입니다.
효능효과
타즐 (Tazzle5)정의 타다라필 성분은 혈관 근육을 이완 시키고 신체의 특정 부위로의 혈류를 증가 시켜 발기부전과 양성 전립선 비대증상을 치료하는 효과가 있습니다.
타다라필정이 효과적이려면 성적자극(sexual stimulation)을 필요로 합니다.
타다라필정은 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않습니다.
약효지속시간은 24~36시간 정도로 비교군 중 가장 오래 지속됩니다.(실데나필 4~6시간)
복용방법
발기부전 : 빈번한 사용(일주일에 최소 2회)이 기대되는 환자들에게 권장되는 용량은 1일 1회 10~20mg 으로 복용할 것을 권장합니다.
전립선비대증* : 1일 1회 5mg 을 매일 같은 시간대에 복용할 것을 권장합니다.
발현시간 : 타다칩 복용 후 30~45분 이내 효과가 발현되며, 성분의 최대혈중농도는 2시간 입니다.
주의사항
주의 사항을 확인한 후 복용에 유의하여 주십시오.
장시간의 발기는 음경을 손상 시킬 수 있습니다.
음경의 기형이나 지속적 발기증 등의 위험이 있는 환자는 의사나 약사와 상의 후 복용하여야 합니다.
갑작스런 청력이나 시력의 감퇴, 난청 현상이 발생하는 경우, 복용을 중단하여야 합니다.
알코올과 함께 투여 시 심박 수 증가, 혈압 감소, 어지럼증, 두통 등의 현상이 나타날 수 있습니다.
발기가 고통스럽거나 4시간 이상 지속되는 경우 전문가에게 알린 후 적적할 조치를 받아야 합니다.
특히 타다라필은 기립성저혈압(앉았다가 일어날 때 느끼는 갑작스런 어지럼증)을 유발할 수 있으므로, 알파차단제와 병용 투여 시 주의해야 합니다.
금지
발기부전 치료제를 복용하면 안 되는 경우
65세 이상이거나 간경변 환자, 신장 기능 저하 환자, 에리스로마이신∙케토코나졸∙이트라코나졸 등 대사효소 저해제를 복용 중인 환자, 6개월 이내에 뇌졸중이나 심근경색이 있었던 환자, 협심증 치료제로 니트로글리세린 등을 복용하는 환자, 저혈압이나 고혈압 환자 등
이들이 발기부전 치료제를 복용하면 혈중 농도가 3~8배 증가해 유해반응이 증가하니 복용하지 않습니다.
부작용
부작용 발생 시 약의 복용을 중단 한 후 반드시 의사에게 알린 후 적절한 조치를 취하여야 합니다.
흔한 부작용(사용자의 10% 이상에서 보고)
홍조, 두통, 근육통, 흉통, 소화불량, 매스꺼움, 호흡기 감염, 비인두염 등
일반적 부작용(사용자의 1~10%에서 보고)
고혈압, 협심증, 흉통, 얼굴의 부종, 말초 부종, 저혈압, 심근경색, 기립성 저혈압, 두근거림, 실신 등
어지러움, 무기력감, 피곤함, 감각저하, 불면증, 통증, 현기증 등
관련자료
의사가 말하는 시알리스 매일 사용법: https://www.youtube.com/watch?v=9k8gKnbaxBs
발기부전 치료제 사용법 비교:
성기능 관련 의약품은 허가된 치료 목적과 다르게 무분별하게 사용 되는 것을 막기 위해 식품의약품안전처에서 ‘오남용우려의약품’으로 지정, 관리하고 있으므로 의료인의 복약 지도하에 사용되는 것이 바람직합니다.
제품명
센포스50 Cenforce50
제조사,유효성분
Centurion Laboratories, India
Sildenafil 50mg
제품설명
센포스50 정제는 미국 화이자의 ED 치료제인 비아그라(Viagra)와 성분과 효과가 동일한 제네릭 의약품으로 실데나필 50mg을 포함하고 있습니다.
센포스D와 비달리스타로 유명한 Centurion Laboratories의 제품입니다.
효능효과
주요 성분인 실데나필(Sildenafil)은 사람의 음경 해면체의 cGMP 분해 효소인 PDE5의 활성을 저해함으로써 발기 상태를 오래 동안 유지 시켜주며 강직도¹ 또한 높여주는 효과가 있습니다.
센포스50 정은 전체적인 성기능에 도움을 주는 약물로 통증 완화, 혈류 증가, 발기 기능 개선 등의 효과가 있습니다.
복용 후 30분~1시간 정도 후 효과가 나타나며 일반적으로 지속 시간은 4~6시간 정도입니다.
1. “시장점유율 1위, 강직도가 다르다.”
혈류역학지표(PSV, EDV, RI)의 평균 수치 변화를 통한 혈류역학적 개선 효과를 보면, ‘실데나필’의 발기강직도는 타 약물보다 우수했다.
발기강직도를 측정하는 혈류저항계수 개선에서 ‘실데나필 100mg’만이 타 약제대비 유의한 효과를 보였고, ‘실데나필 50mg’, ‘100mg’만이 음경의 최고수축기 유속(PSV)에서 유의한 개선을 보였다.
비교 그룹은 ‘실데나필 50mg’, ‘타다라필 20mg’, ‘바데나필 20mg’이었다.
연구는 적어도 6개월간 경증~중증의 발기부전 병력이 있는 18세 이상의 남성 중 주관적 지표(IIEF) 점수가 20미만인 환자가 대상이었고, Open-label, 무작위 배정, 다기관 교차 연구로 진행됐다.
그 결과 “세 가지 약물 모두 주관적 지표(IIEF)에서는 유사한 치료효과를 보였지만, 객관적 지표인 음경혈류역학지표에서는 ‘실데나필 100mg’만이 8주 치료 후 유의한 개선을 보였다.”
복용방법
1일 1회 1시간 전에 25∼50 mg(1/4정 또는 1/2정)을 복용하며, 유효성과 내약성에 따라 용량을 증감 할 수 있습니다.
실데나필의 하루 최대 복용량은 100mg입니다.
센포스50 정제는 씹거나 쪼개지 않고 통째로 삼켜 복용해야 하며 식사와 관계없이² 복용할 수 있으나 최상의 효과를 위해서는 공복에 복용하는 것이 좋습니다.
2.실데나필과 식사의 인과관계
실험에 따르면 실데나필은 식사와 어느 정도의 인과관계가 있는 것으로 알려졌다.
특히 기름진 음식을 먹었을 경우 약물의 흡수를 방해해 이들 약물의 혈중 농도가 30%정도 감소하고 최고 농도에 도달하는데 1시간 정도 더 걸리는 것으로 알려졌다.
* 다음 환자는 초회용량을 25mg으로 조절 하십시오.
65세 이상 고령자(AUC 40% 증가)
간부전환자(간경화 : 80%)
중증의 신부전 환자(크레아티닌청소율이 30mL/min 이하 : 100 %)
CYP3A4 억제제(케토코나졸, 이트라코나졸, 에리트로마이신(182 %) 등, 사퀴나비르(210 %))와 병용하는 경우
리토나비르를 병용투여하는 환자의 경우
48시간동안 최대단일투여용량으로 25 mg을 초과하지 않도록 합니다.
주의사항
18세미만의 어린이와 청소년, 여성은 절대 복용하지 마십시오.
발기현상이 4시간 이상 지속되면 복용을 중단하고 의사의 조치를 받으십시오.
과량 투여 시 심각한 부작용이 나타날 수 있으므로 반드시 정해진 용법·용량에 따라 복용하십시오.
심혈관계 질환이 있거나 혈압약을 복용 중인 환자는 전문가의 처방에 따라 복용하십시오.
자몽주스는 신체의 실데나필 수치를 높이고 약물 작용을 지연키므로 복용하여서는 안됩니다.
열, 습기 및 직사광선을 피해 실온에서 보관하십시오.
* 아르기닌과 실데나필의 상관관계
아르기닌은 실데나필과 정반대의 원리로 발기를 돕는다.
실데나필이 cGMP의 분해를 막는 작용으로 혈관을 확장한다면 아르기닌은 일산화산화질소로 전환되어 cGMP를 활성화시켜 혈관을 확장시킨다.
또한 실데나필은 복용 후 바로 작용하지만 아르기닌은 몇주 동안 지속적으로 복용해야 효과가 나타난다는 점이 다르다.
즉 아르기닌을 꾸준히 섭취하면서 성관계 직전에 실데나필을 복용할 경우 상호 보완(synergy)을 통해 더욱 강한 발기력을 기대할 수 있다.
부작용
두통이나 혈압상승, 시야흐림, 구토, 심장박동감 등의 증상이 일시적으로 나타날 수 있으나 보통의 경우 2~3시간 경과 후 진정됩니다.
그러나 증상이 진정되지 않고 심한 경우 복용을 중단하고 의사의 조치를 받으십시오.
관련정보
발기부전 치료제 사용법 비교:
성기능 관련 의약품은 허가된 치료 목적과 다르게 사회적으로 오남용 되는 것을 막기 위해 식품의약품안전처에서 ‘오남용우려의약품’ 으로 지정, 관리하고 있으므로 의료인의 복약 지도 하에 사용되는 것이 바람직합니다.
제품명
하이포스ODS 필름형 실데나필 힐링파마 Highforce ODS
제조사, 유효성분
실데나필(Sildenafil 50mg) ODF 필름형
제품설명
하이포스ODS 50mg은 인도의 제약회사 힐링파마(Healing Pharma)의 발기부전치료제로 미국 화이자의 ED치료제인 비아그라L(Viagra-L)와 성분과 효과가 동일한 제네릭 의약품입니다.
구강용해필름(ODS) 타입의 제품으로 효과가 보다 빠르고, 간편하게 복용할 수 있는 것이 특징입니다.
* 발기부전 치료를 위한 ODS 의 효능(2021)
실데나필 ODS와 기존 정제 제제는 모두 ED 치료에 대한 우수한 임상 효능과 안전성을 입증했습니다.
현재의 임상 시험 데이터는 두 제제 모두 비슷한 효능과 안전성 프로필을 가지고 있음을 나타냅니다.
실데나필 ODS는 실데나필 정제에 비해 작용 시간 개시 시간이 7.1분 더 빠른 것으로 나타났습니다.
작용 개시 시간의 이러한 차이는 일부 환자에게는 임상적으로 의미가 있을 수 있습니다.
연하곤란 또는 흡수 장애가 있는 환자 외에도 ODS 제제는 지방이 많은 식사 후 또는 알코올이 있는 상태에서 약물을 사용하는 사람들에게도 도움이 될 수 있습니다.
또한, 실데나필 ODS로 치료받은 환자들은 홍조 증상이 덜 나타났습니다 .
환자가 홍조로 인해 실데나필 정제 치료를 견딜 수 없는 경우 실데나필 ODS 제제가 실행 가능한 대안이 될 수 있습니다.
효능효과
주요 성분인 실데나필은 사람의 음경 해면체의 cGMP 분해 효소인 PDE5의 활성을 저해함으로써 발기 상태를 오래동안 유지 시켜주며 강직도* 또한 높여주는 효과가 있습니다.
하이포스ODS 는 전체적인 성기능에 도움을 주는 약물로 통증 완화, 혈류 증가, 발기 기능 개선 등의 효과가 있습니다.
복용 후 30분이내 효과가 나타나며 일반적으로 지속 시간은 4~6시간 정도입니다.
* “시장점유율 1위, 강직도가 다르다.”
혈류역학지표(PSV, EDV, RI)의 평균 수치 변화를 통한 혈류역학적 개선 효과를 보면, ‘실데나필’의 발기강직도는 타 약물보다 우수했다.
발기강직도를 측정하는 혈류저항계수 개선에서 ‘실데나필 100mg’만이 타 약제대비 유의한 효과를 보였고, ‘실데나필 50mg’, ‘100mg’만이 음경의 최고수축기 유속(PSV)에서 유의한 개선을 보였다.
비교 그룹은 ‘실데나필 50mg’, ‘타다라필 20mg’, ‘바데나필 20mg’이었다.
연구는 적어도 6개월간 경증~중증의 발기부전 병력이 있는 18세 이상의 남성 중 주관적 지표(IIEF) 점수가 20미만인 환자가 대상이었고, Open-label, 무작위 배정, 다기관 교차 연구로 진행됐다.
그 결과 “세 가지 약물 모두 주관적 지표(IIEF)에서는 유사한 치료효과를 보였지만, 객관적 지표인 음경혈류역학지표에서는 ‘실데나필 100mg’만이 8주 치료 후 유의한 개선을 보였다.”
복용방법
1일 1회 1시간 전에 25∼50 mg(1/4정 또는 1/2정)을 복용하며, 유효성과 내약성에 따라 용량을 증감 할 수 있습니다.
실데나필의 하루 최대 복용량은 100mg입니다.
하이포스ODS 는 입안에 녹여 복용해야 하며 필름형의 경우 식사와 관계없이* 복용할 수 있습니다.
* 실데나필과 식사와 인과관계
실험에 따르면 실데나필 복용은 식사와 어느 정도의 인과관계가 있는 것으로 알려져 있다.
특히 기름진 음식을 먹었을 경우 약물의 흡수를 방해해 이들 약물의 혈중 농도가 30%정도 감소하고 최고 농도에 도달하는데 1시간 정도 더 걸리는 것으로 알려졌다.
다음 환자는 초회용량을 25mg으로 조절 하십시오.
65세 이상 고령자(AUC 40% 증가)
간부전환자(간경화 : 80%)
중증의 신부전 환자(크레아티닌청소율이 30mL/min 이하 : 100 %)
CYP3A4 억제제(케토코나졸, 이트라코나졸, 에리트로마이신(182 %) 등, 사퀴나비르(210 %))와 병용하는 경우
리토나비르를 병용투여하는 환자의 경우 48시간동안 최대 단일투여 용량으로 25 mg을 초과하지 않도록 합니다.
주의사항
18세미만의 어린이와 청소년, 여성은 절대 복용하지 마십시오.
발기현상이 4시간 이상 지속되면 복용을 중단하고 의사의 조치를 받으십시오.
과량 투여 시 심각한 부작용이 나타날 수 있으므로 반드시 정해진 용법·용량에 따라 복용하십시오.
심혈관계 질환이 있거나 혈압약을 복용 중인 환자는 전문가의 처방에 따라 복용하십시오.
자몽주스는 신체의 실데나필 수치를 높이고 약물 작용을 지연키므로 복용하여서는 안됩니다.
열, 습기 및 직사광선을 피해 실온에서 보관하십시오.
* 아르기닌과 실데나필의 상관관계
아르기닌은 실데나필과 정반대의 원리로 발기를 돕는다.
실데나필이 cGMP의 분해를 막는 작용으로 혈관을 확장한다면 아르기닌은 일산화산화질소로 전환되어 cGMP를 활성화시켜 혈관을 확장시킨다.
또한 실데나필은 복용 후 바로 작용하지만 아르기닌은 몇주 동안 지속적으로 복용해야 효과가 나타난다는 점이 다르다.
즉 아르기닌을 꾸준히 섭취하면서 성관계 직전에 실데나필을 복용할 경우 상호 보완(synergy)을 통해 더욱 강한 발기력을 기대할 수 있다.
부작용
두통이나 혈압상승, 시야흐림, 구토, 심장박동감 등의 증상이 일시적으로 나타날 수 있으나 보통의 경우 2~3시간 경과 후 진정됩니다.
그러나 증상이 진정되지 않고 심한 경우 복용을 중단하고 의사의 조치를 받으십시오.
관련정보
발기부전 치료제 사용법 비교:
성기능 관련 의약품은 허가된 치료 목적과 다르게 사회적으로 오남용 되는 것을 막기 위해 식품의약품안전처에서 ‘오남용우려의약품’ 으로 지정, 관리하고 있으므로 의료인의 복약 지도 하에 사용되는 것이 바람직합니다.
제품명
테스틸리아 ODS TastyliaODS
제조사, 유효성분
Tadalafil *ODS 10mg / 20mg
발기부전 치료를 위한 *ODS 의 효능(2021)
실데나필 ODS와 기존 정제 제제는 모두 ED 치료에 대한 우수한 임상 효능과 안전성을 입증했습니다.
현재의 임상 시험 데이터는 두 제제 모두 비슷한 효능과 안전성 프로필을 가지고 있음을 나타냅니다.
실데나필 ODS는 실데나필 정제에 비해 작용 시간 개시 시간이 7.1분 더 빠른 것으로 나타났습니다.
작용 개시 시간의 이러한 차이는 일부 환자에게는 임상적으로 의미가 있을 수 있습니다.
연하곤란 또는 흡수 장애가 있는 환자 외에도
ODS 제제는 지방이 많은 식사 후 또는 알코올이 있는 상태에서
약물을 사용하는 사람들에게도 도움이 될 수 있습니다.
또한, 실데나필 ODS로 치료받은 환자들은 홍조 증상이 덜 나타났습니다 .
환자가 홍조로 인해 실데나필 정제 치료를 견딜 수 없는 경우
실데나필 ODS 제제가 실행 가능한 대안이 될 수 있습니다.
제품설명
테스틸리아 ODS (Tastylia-ODS)는 구강붕해형 스트립(ODS) 타입의 제품으로 효과가 보다 빠르고, 간편하게 복용할 수 있는 것이 특징입니다.
주요성분인 타다라필은 혈관 근육을 이완 시키고 신체의 특정 부위로의 혈류를 증가 시켜 발기부전과 양성 전립선 비대증상을 치료하는 의약품입니다.
효능효과
테스틸리아 ODS 타다라필(Tadalafil) 성분은 혈관 근육을 이완 시키고 신체의 특정 부위로의 혈류를 증가 시켜 발기부전과 양성 전립선 비대증상을 치료하는 효과가 있습니다.
타다라필이 효과적이려면, 성적자극(sexual stimulation)을 필요로 하며 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않습니다.
복용방법
입안에 녹여 드세요.
이 약의 권장 용량은 10mg이며, 예상되는 성 행위 전에 식사에 상관없이 복용합니다.
타다라필이 충분한 효과를 나타내지 않는 경우 20mg을 시도하여도 좋습니다.
이 약은 적어도 성 행위 30분 전부터 투여할 수 있습니다.
최대 권장 복용 빈도는 1일 1회입니다.
발기부전 :
빈번한 사용(일주일에 최소 2회)이 기대되는 환자들에게 권장되는 용량은 1일 1회 5mg 으로 매일 같은 시간대에 복용할 것을 권장합니다.
전립선비대증 :
1일 1회 5mg 을 매일 같은 시간대에 복용할 것을 권장합니다.
주의사항
주의 사항을 잘 확인한 후 복용에 유의하여 주십시오.
장시간의 발기는 음경을 손상 시킬 수 있습니다.
음경의 기형이나 지속적 발기증 등의 위험이 있는 환자는 의사나 약사와 상의 후 복용하여야 합니다.
갑작스런 청력이나 시력의 감퇴, 난청 현상이 발생하는 경우, 복용을 중단하여야 합니다.
얄코올과 함께 투여 시 심박 수 증가, 혈압 감소, 어지럼증, 두통 등의 현상이 나타날 수 있습니다.
발기가 고통스럽거나 4시간 이상 지속되는 경우 의사나 약사에게 알린 후 적적할 조치를 받아야 합니다.
부작용
부작용 발생 시 약의 복용을 중단 한 후 반드시 의사에게 알린 후 적절한 조치를 취하여야 합니다.
홍조, 두통, 근육통, 흉통, 소화불량, 매스꺼움, 호흡기 감염, 비인두염, 어지러움, 무기력감, 피곤함, 감각저하, 불면증, 통증, 현기증 등
관련정보
발기부전 치료제 사용법 비교:
성기능 관련 의약품은 허가된 치료 목적과 다르게 사회적으로 오남용 되는 것을 막기 위해 식품의약품안전처에서 ‘오남용우려의약품’ 으로 지정, 관리하고 있으므로 의료인의 복약 지도 하에 사용되는 것이 바람직합니다.
제품명
카마그라 발포정 아잔타파마 Kamagra Effeverscent
제조사,유효성분
실데나필 100mg (Sildenafil 100mg)
제품설명
카마그라 발포정 (Kamagra Effeverscent)은 세계적으로 인지도가 높은 Ajanta Pharma 가 제작한 발기부전 치료제로 비아그라와 동일한 성분의 의약품입니다.
물에 녹여먹는 발포타입으로 흡수가 빨라 보다 빠른 효과(Effervescent Fast Action)를 주는 치료약으로 인기있는 ED치료제 중 하나 입니다.
효능효과
주요 성분인 실데나필은 사람의 음경 해면체의 cGMP 분해 효소인 PDE5의 활성을 저해함으로써 발기 상태를 오래동안 유지 시켜주며 강직도* 또한 높여주는 효과가 있습니다.
카마그라 발포정 은 전체적인 성기능에 도움을 주는 약물로 통증 완화, 혈류 증가, 발기 기능 개선 등의 효과가 있습니다.
복용 후 30분~1시간 정도 후 효과가 나타나며 일반적으로 지속 시간은 4~6시간 정도입니다.
* “시장점유율 1위, 강직도가 다르다.”
혈류역학지표(PSV, EDV, RI)의 평균 수치 변화를 통한 혈류역학적 개선 효과를 보면, ‘실데나필’의 발기강직도는 타 약물보다 우수했다.
발기강직도를 측정하는 혈류저항계수 개선에서 ‘실데나필 100mg’만이 타 약제대비 유의한 효과를 보였고, ‘실데나필 50mg’, ‘100mg’만이 음경의 최고수축기 유속(PSV)에서 유의한 개선을 보였다.
비교 그룹은 ‘실데나필 50mg’, ‘실데나필 100mg’, ‘타다라필 20mg’, ‘바데나필 20mg’이었다.
연구는 적어도 6개월간 경증~중증의 발기부전 병력이 있는 18세 이상의 남성 중 주관적 지표(IIEF) 점수가 20미만인 환자가 대상이었고, Open-label, 무작위 배정, 다기관 교차 연구로 진행됐다.
그 결과 “세 가지 약물 모두 주관적 지표(IIEF)에서는 유사한 치료효과를 보였지만, 객관적 지표인 음경혈류역학지표에서는 ‘실데나필 100mg’만이 8주 치료 후 유의한 개선을 보였다.”
복용방법
1일 1회 1시간 전에 25∼50 mg(1/4정 또는 1/2정)을 복용하며, 유효성과 내약성에 따라 용량을 증감 할 수 있습니다.
실데나필의 하루 최대 복용량은 100mg입니다.
카마그라 발포정 은 입안에서 녹이거나 씹어서 복용해야 하며 (필름형의 경우) 식사와 관계없이* 복용할 수 있습니다.
* 실데나필과 식사와 인과관계
실험에 따르면 실데나필 복용은 식사와 상당한 인과관계가 있는것으로 알려졌다.
특히 기름진 음식을 먹었을 경우 약물의 흡수를 방해해 이들 약물의 혈중 농도가 30%정도 감소하고
최고 농도에 도달하는데 1시간 정도 더 걸리는 것으로 알려졌다.
다음 환자는 초회용량을 25mg으로 조절 하십시오.
65세 이상 고령자(AUC 40% 증가)
간부전환자(간경화 : 80%)
중증의 신부전 환자(크레아티닌청소율이 30mL/min 이하 : 100 %)
CYP3A4 억제제(케토코나졸, 이트라코나졸, 에리트로마이신(182 %) 등, 사퀴나비르(210 %))와 병용하는 경우
리토나비르를 병용투여하는 환자의 경우 48시간동안 최대단일투여용량으로 25 mg을 초과하지 않도록 합니다.
주의사항
18세미만의 어린이와 청소년, 여성은 절대 복용하지 마십시오.
발기현상이 4시간 이상 지속되면 복용을 중단하고 의사의 조치를 받으십시오.
과량 투여 시 심각한 부작용이 나타날 수 있으므로 반드시 정해진 용법·용량에 따라 복용하십시오.
심혈관계 질환이 있거나 혈압약을 복용 중인 환자는 전문가의 처방에 따라 복용하십시오.
자몽주스는 신체의 실데나필 수치를 높이고 약물 작용을 지연키므로 복용하여서는 안됩니다.
열, 습기 및 직사광선을 피해 실온에서 보관하십시오.
* 아르기닌과 실데나필의 상관관계
아르기닌은 실데나필과 정반대의 원리로 발기를 돕는다.
실데나필이 cGMP의 분해를 막는 작용으로 혈관을 확장한다면 아르기닌은 일산화산화질소로 전환되어 cGMP를 활성화시켜 혈관을 확장시킨다.
또한 실데나필은 복용 후 바로 작용하지만 아르기닌은 몇주 동안 지속적으로 복용해야 효과가 나타난다는 점이 다르다.
즉 아르기닌을 꾸준히 섭취하면서 성관계 직전에 실데나필을 복용할 경우 상호 보완(synergy)을 통해 더욱 강한 발기력을 기대할 수 있다.
부작용
두통이나 혈압상승, 시야흐림, 구토, 심장박동감 등의 증상이 일시적으로 나타날 수 있으나 보통의 경우 2~3시간 경과 후 진정됩니다.
그러나 증상이 진정되지 않고 심한 경우 복용을 중단하고 의사의 조치를 받으십시오.
관련정보
“실데나필 vs 타다라필, 무엇이 다르고 어떤 것이 좋은가?”
“실데나필(Sildenafil); 나에게 맞는 용량 찾기”
성기능 관련 의약품은 허가된 치료 목적과 다르게 사회적으로 오남용 되는 것을 막기 위해 식품의약품안전처에서 ‘오남용우려의약품’ 으로 지정, 관리하고 있으므로 의료인의 복약 지도 하에 사용되는 것이 바람직합니다.
제품명
하이포스ODS 필름형 실데나필 힐링파마 Highforce ODS
제조사, 유효성분
실데나필(Sildenafil 100mg) ODF 필름형
제품설명
하이포스ODS 50mg은 인도의 제약회사 힐링파마(Healing Pharma)의 발기부전치료제로 미국 화이자의 ED치료제인 비아그라L(Viagra-L)와 성분과 효과가 동일한 제네릭 의약품입니다.
구강용해필름(ODS) 타입의 제품으로 효과가 보다 빠르고, 간편하게 복용할 수 있는 것이 특징입니다.
* 발기부전 치료를 위한 ODS 의 효능(2021)
실데나필 ODS와 기존 정제 제제는 모두 ED 치료에 대한 우수한 임상 효능과 안전성을 입증했습니다.
현재의 임상 시험 데이터는 두 제제 모두 비슷한 효능과 안전성 프로필을 가지고 있음을 나타냅니다.
실데나필 ODS는 실데나필 정제에 비해 작용 시간 개시 시간이 7.1분 더 빠른 것으로 나타났습니다.
작용 개시 시간의 이러한 차이는 일부 환자에게는 임상적으로 의미가 있을 수 있습니다.
연하곤란 또는 흡수 장애가 있는 환자 외에도 ODS 제제는 지방이 많은 식사 후 또는 알코올이 있는 상태에서 약물을 사용하는 사람들에게도 도움이 될 수 있습니다.
또한, 실데나필 ODS로 치료받은 환자들은 홍조 증상이 덜 나타났습니다 .
환자가 홍조로 인해 실데나필 정제 치료를 견딜 수 없는 경우 실데나필 ODS 제제가 실행 가능한 대안이 될 수 있습니다.
효능효과
주요 성분인 실데나필은 사람의 음경 해면체의 cGMP 분해 효소인 PDE5의 활성을 저해함으로써 발기 상태를 오래동안 유지 시켜주며 강직도* 또한 높여주는 효과가 있습니다.
하이포스ODS 는 전체적인 성기능에 도움을 주는 약물로 통증 완화, 혈류 증가, 발기 기능 개선 등의 효과가 있습니다.
복용 후 30분이내 효과가 나타나며 일반적으로 지속 시간은 4~6시간 정도입니다.
* “시장점유율 1위, 강직도가 다르다.”
혈류역학지표(PSV, EDV, RI)의 평균 수치 변화를 통한 혈류역학적 개선 효과를 보면, ‘실데나필’의 발기강직도는 타 약물보다 우수했다.
발기강직도를 측정하는 혈류저항계수 개선에서 ‘실데나필 100mg’만이 타 약제대비 유의한 효과를 보였고, ‘실데나필 50mg’, ‘100mg’만이 음경의 최고수축기 유속(PSV)에서 유의한 개선을 보였다.
비교 그룹은 ‘실데나필 50mg’, ‘타다라필 20mg’, ‘바데나필 20mg’이었다.
연구는 적어도 6개월간 경증~중증의 발기부전 병력이 있는 18세 이상의 남성 중 주관적 지표(IIEF) 점수가 20미만인 환자가 대상이었고, Open-label, 무작위 배정, 다기관 교차 연구로 진행됐다.
그 결과 “세 가지 약물 모두 주관적 지표(IIEF)에서는 유사한 치료효과를 보였지만, 객관적 지표인 음경혈류역학지표에서는 ‘실데나필 100mg’만이 8주 치료 후 유의한 개선을 보였다.”
복용방법
1일 1회 1시간 전에 25∼50 mg(1/4정 또는 1/2정)을 복용하며, 유효성과 내약성에 따라 용량을 증감 할 수 있습니다.
실데나필의 하루 최대 복용량은 100mg입니다.
하이포스ODS 는 입안에 녹여 복용해야 하며 필름형의 경우 식사와 관계없이* 복용할 수 있습니다.
* 실데나필과 식사와 인과관계
실험에 따르면 실데나필 복용은 식사와 어느 정도의 인과관계가 있는 것으로 알려져 있다.
특히 기름진 음식을 먹었을 경우 약물의 흡수를 방해해 이들 약물의 혈중 농도가 30%정도 감소하고 최고 농도에 도달하는데 1시간 정도 더 걸리는 것으로 알려졌다.
다음 환자는 초회용량을 25mg으로 조절 하십시오.
65세 이상 고령자(AUC 40% 증가)
간부전환자(간경화 : 80%)
중증의 신부전 환자(크레아티닌청소율이 30mL/min 이하 : 100 %)
CYP3A4 억제제(케토코나졸, 이트라코나졸, 에리트로마이신(182 %) 등, 사퀴나비르(210 %))와 병용하는 경우
리토나비르를 병용투여하는 환자의 경우 48시간동안 최대 단일투여 용량으로 25 mg을 초과하지 않도록 합니다.
주의사항
18세미만의 어린이와 청소년, 여성은 절대 복용하지 마십시오.
발기현상이 4시간 이상 지속되면 복용을 중단하고 의사의 조치를 받으십시오.
과량 투여 시 심각한 부작용이 나타날 수 있으므로 반드시 정해진 용법·용량에 따라 복용하십시오.
심혈관계 질환이 있거나 혈압약을 복용 중인 환자는 전문가의 처방에 따라 복용하십시오.
자몽주스는 신체의 실데나필 수치를 높이고 약물 작용을 지연키므로 복용하여서는 안됩니다.
열, 습기 및 직사광선을 피해 실온에서 보관하십시오.
* 아르기닌과 실데나필의 상관관계
아르기닌은 실데나필과 정반대의 원리로 발기를 돕는다.
실데나필이 cGMP의 분해를 막는 작용으로 혈관을 확장한다면 아르기닌은 일산화산화질소로 전환되어 cGMP를 활성화시켜 혈관을 확장시킨다.
또한 실데나필은 복용 후 바로 작용하지만 아르기닌은 몇주 동안 지속적으로 복용해야 효과가 나타난다는 점이 다르다.
즉 아르기닌을 꾸준히 섭취하면서 성관계 직전에 실데나필을 복용할 경우 상호 보완(synergy)을 통해 더욱 강한 발기력을 기대할 수 있다.
부작용
두통이나 혈압상승, 시야흐림, 구토, 심장박동감 등의 증상이 일시적으로 나타날 수 있으나 보통의 경우 2~3시간 경과 후 진정됩니다.
그러나 증상이 진정되지 않고 심한 경우 복용을 중단하고 의사의 조치를 받으십시오.
관련정보
발기부전 치료제 사용법 비교:
성기능 관련 의약품은 허가된 치료 목적과 다르게 사회적으로 오남용 되는 것을 막기 위해 식품의약품안전처에서 ‘오남용우려의약품’ 으로 지정, 관리하고 있으므로 의료인의 복약 지도 하에 사용되는 것이 바람직합니다.
제품명
"Da Zeagra"
제조사, 유효성분
실데나필 50mg+다폭세틴 30mg
제품설명
"Da Zeagra" 정제는 발기부전치료제인 실데나필과 조루증의 원인을 치료하는 다폭세틴이 배합된 제품으로 발기부전치료와 조루치료효과를 동시에 누릴 수 있는 제품입니다.
효능효과
• 실데나필(Sildenafil)
음경 해면체의 cGMP 분해 효소인 PDE5의 활성을 저해함으로써 발기 상태를 오래동안 유지 시켜주며 강직도* 또한 높여주는 효과가 있습니다.
실데나필은 전체적인 성기능에 도움을 주는 약물로 통증 완화, 혈류 증가, 발기 기능 개선 등의 효과가 있습니다.
복용 후 30분~1시간 정도 후 효과가 나타나며 일반적으로 지속 시간은 4~6시간 정도입니다.
• 다폭세틴(Dapoxetine)
다폭세틴(Dapoxetine) 성분은 * SSRI 계열의 약물로 중추신경계에서 뇌의 흥분을 가라앉히고 세로토닌의 농도를 증가 시킴으로써 조루증을 치료합니다.
뇌 속의 신경세포들은 시냅스라는 구조를 통해 서로 연결되어 있는데 신경세포 말단에서 분비된 신경전달물질이 반대쪽 신경세포의 수용체에 결합함으로써 신호가 전달됩니다.
신경세포 말단에서 분비된 신경전달물질은 재흡수에 의해 농도가 낮아지는데, 다폭세틴과 같은 선택적 세로토닌 재흡수 차단제는 세로토닌의 재흡수를 차단함으로써 시냅스 내의 세로토닌 농도를 증가시키고 이를 통해 작용을 증가시킵니다.
일반적으로 우울증 치료에 쓰이는 다른 선택적 세로토닌 재흡수 차단제와는 달리 다폭세틴은 몸 안에 빠르게 흡수되고 배출되기 때문에 경구용 조루치료제로 사용됩니다.
다폭세틴은 관계 1~3시간 전에 복용하면 7시간동안 효과가 지속되며 사정까지의 시간을 3~4배 연장 시켜주는 효과가 있습니다.
* SSRI (selective serotonin reuptake inhibitorI) : 선택적 세로토닌 재흡수 차단제
복용방법
일반적인 성인의 경우, 센포스D 반정 만으로도 충분한 효과가 있으니 커터기를 이용하여 약을 절반을 약 1시간 전에 복용하십시오.
식후나 음주 후 복용 시에는 충분한 효과를 얻을 수 없기 때문에 공복이나 식후 3시간 이상 경과 후 복용을 권장합니다.
24시간에 최대 1정 이상을 복용하지 마십시오.
최초 4주 투여 또는 6회 투여 후, 위험성과 환자가 보고하는 유익성을 평가하여 투여를 지속하는 것이 적절한 지가 결정되어야 합니다.
주의사항
과량 투여 시 심각한 부작용이 나타날 수 있으므로 반드시 정해진 용법·용량에 따라 복용하십시오.
18세 미만은 사용하지 마십시오.
복용의 간격은 24시간 이상 필요합니다.
발기 현상이 4시간 이상 지속되면 복용을 중단하고 의사의 조치를 받으십시오.
질산제·일산화질소 공여제(니트로·아질산아밀·질산이소솔비드 등)와의 병용은 금지해 주십시오.
협심증·심근경색·심부전 환자, 부정맥·저혈압 또는 고혈압증 환자, 심장 질환자는 복용하지 마십시오.
신장병·빈혈·백혈병·과도한 비만·당뇨병·전립선비대증 분은 사용 전에 의사와 상담해 주십시오.
부작용
센포스D 투여 시 발생 가능한 주요 부작용은 다음과 같습니다.
그 외 상세한 정보는 제품 설명서 또는 제품 별 허가 정보에서 확인할 수 있습니다.
부작용이 발생하면 의사, 약사 등 전문가에게 알려 적절한 조치를 취할 수 있도록 해야 합니다.
흔한 부작용(사용자의 10% 이상에서 보고)
어지러움, 두통, 구역(메스꺼움) 등
일반적 부작용(사용자의 1~10%에서 보고)
• 정신계: 불면증, 불안, 성욕감퇴 등
• 신경계: 졸음, 집중력 장애, 떨림 등
• 감각계: 시야 흐림, 귀 울림 등
• 위장관계: 설사, 변비, 복통, 소화불량 등
• 기타: 피로, 홍조, 다한증, 혈압상승 등
드문 부작용(사용자의 1% 미만에서 보고)
실신, 우울증, 수면과다, 무기력증, 기립성 저혈압 등
관련정보
성기능 관련 의약품은 허가된 치료목적과 다르게 사회적으로 오남용 되는 것을 막기 위해 식품의약품안전처에서 ‘오남용우려의약품’으로 지정, 관리하고 있습니다.